Lima, Perú. – El 18 de junio de 2025, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó Yeztugo, el nombre comercial del fármaco lenacapavir, como la primera profilaxis preexposición (PrEP) inyectable de acción semestral para prevenir el VIH.
¿Qué es Lenacapavir y de que se trata?
Lenacapavir (Yeztugo) es un nuevo medicamento que ayuda a prevenir el VIH y funciona de forma diferente a las pastillas diarias que ya existen. En lugar de tomarlo todos los días (como Truvada o Descovy), este medicamento se aplica como una inyección solo dos veces al año. Esto lo hace más cómodo, más discreto y más fácil de seguir para muchas personas.
En estudios realizados con cientos de personas, Lenacapavir (Yeztugo) logró prevenir el VIH casi en el 100 % de los casos —nadie que usó este medicamento contrajo el virus— en los ensayos clínicos fase 3 (PURPOSE 1 y 2). Por eso, se espera que este tratamiento beneficie especialmente a mujeres jóvenes, hombres que tienen sexo con hombres, personas trans, migrantes y comunidades que viven en situaciones de mayor riesgo o con menos acceso a servicios de salud.
¿Cuál es su costo y quienes pueden acceder?
Aunque Lenacapavir (Yeztugo) podría cambiar la forma en que se previene el VIH, su precio actual en Estados Unidos es muy alto: más de 28 mil dólares al año por persona. Esto lo hace casi imposible de pagar para muchos países y para la mayoría de las personas más vulnerables de adquirir el VIH, las cuales son de ingresos medios – bajos.
Por eso, la empresa que creó el medicamento, Gilead Sciences, hizo acuerdos con varias compañías para que puedan fabricarlo en versión genérica (más barata) y sin cobrar derechos extra, en 120 países de bajos y medianos ingresos.
¿A cuánto se reduciría el costo con genéricos?
Según estimaciones de expertos en salud global, el costo de producción del lenacapavir genérico podría reducirse a entre 25 y 40 dólares americanos anuales por persona, lo que facilitaría enormemente su adopción en programas de salud pública.
¿Qué empresas producirán la versión genérica?
Las siguientes seis empresas han sido autorizadas para fabricar versiones genéricas de lenacapavir:
- Dr. Reddy’s Laboratories (India)
- Emcure Pharmaceuticals (India)
- Hetero Labs (India)
- Mylan–Viatris (India/EE.UU.)
- Eva Pharma (Egipto)
- Ferozsons Laboratories (Pakistán)
¿América Latina y el Caribe están incluidas?
No. A pesar de haber participado en ensayos clínicos, la mayoría de los países de América Latina y el Caribe —incluidos Perú, México, Brasil y Argentina— están excluidos de los acuerdos de acceso genérico. Esto significa que, legalmente, los fabricantes no pueden distribuir versiones genéricas en estos países, incluso si los gobiernos emiten licencias obligatorias.
Hasta la fecha, no hay indicios de que Gilead esté considerando extender la licencia a la región, y los gobiernos latinoamericanos no han anunciado estrategias para forzar su inclusión. A menos que se adopten medidas para garantizar el acceso global, este gran avance científico podría convertirse en otro ejemplo de desigualdad estructural en el acceso a la salud.
