Lima, Perú.- Tras una serie de cuestionamientos a compras de medicamentos a laboratorios que no cumplen con los estándares de Buenas Prácticas de Manufactura, el Ministerio de Salud (MINSA) remitió una respuesta formal al Grupo Impulsor de Vigilancia del Abastecimiento de Antirretrovirales (GIVAR), precisando que los medicamentos que se entregan en los hospitales son de calidad y para ello la Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas – DIGEMID cumple con realizar un estricto control.
A finales del mes de diciembre, GIVAR solicitó información sobre la adquisición y uso de medicamentos para el VIH fabricados por el laboratorio polaco DELPHARM POZNAN SPOLKA AKCY JNA, así como las medidas adoptadas frente a alertas internacionales vinculadas a Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). Recién dos meses después el MINSA respondió el pedido de información que debió darse en 15 días según la ley.
El MINSA manifestó que durante el periodo evaluado el Centro Nacional de Abastecimiento de Recursos Estratégicos en Salud (CENARES) no adquirió ni distribuyó medicamentos antirretrovirales contra el VIH fabricados por el laboratorio de Polonia.
La entidad precisó que esta información puede corroborarse a través del Sistema Electrónico de Contrataciones del Estado (SEACE), donde se registran los procesos de contratación pública y los proveedores adjudicados.
Suspensión preventiva y levantamiento de registros
En relación con las alertas sanitarias internacionales, el MINSA informó que, en aplicación de la Ley N.º 29459, se dispuso de manera preventiva la suspensión de determinados registros sanitarios vinculados al laboratorio en cuestión.
Entre los productos mencionados figuran Tivicay (dolutegravir), Combivir (Lamivudina+ zidovudina), Epivir (lamivudina) y Lamictal (medicamento usado para convulsiones).
Posteriormente, tras la presentación y validación del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura emitido por la Autoridad Nacional de Medicamentos (ANM), se procedió al levantamiento de las suspensiones.
El MINSA detalló que como parte de la vigilancia sanitaria se realizó la inmovilización de productos en almacenes de la droguería GlaxoSmithKline Perú S.A., titular de los registros. También se gestionó reportes de distribución y controles de calidad, para posterior realizar una inspección de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura en la planta ubicada en Polonia.
Como resultado, se emitió el Certificado de BPM N.º 115-2025, con fecha 19 de diciembre de 2025, confirmando el cumplimiento de los estándares exigidos para la fabricación de productos sólidos no estériles.
Garantía de calidad y continuidad del tratamiento
En su pronunciamiento, el MINSA aseguró que los medicamentos antirretrovirales que actualmente se entregan en los hospitales públicos del país cumplen con los estándares de calidad, seguridad y eficacia establecidos por la normativa sanitaria nacional e internacional.
La cartera de Salud subrayó que estas acciones buscan salvaguardar la salud pública, prevenir riesgos de fracaso terapéutico y garantizar la continuidad del tratamiento en personas que viven con VIH, elemento clave para mantener la adherencia y evitar la generación de resistencias.
Desde GIVAR, se reafirmó que la vigilancia ciudadana sobre los procesos de compra, regulación y control sanitario constituye una herramienta fundamental para fortalecer la transparencia y asegurar que el derecho al acceso oportuno a tratamientos de calidad se mantenga plenamente protegido.
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